Ku ya 1 Nyakanga 2024, Ikigo cy’Amerika gishinzwe ibiryo n’ibiyobyabwenge (FDA) cyatesheje agaciro ku mugaragaro igihe cy’ubuntu cyo kwandikisha amasosiyete yo kwisiga no gutondekanya ibicuruzwa hakurikijwe itegeko rigezweho ry’amavuta yo kwisiga yo mu 2022 (MoCRA). Ibigo bitarangijeKwiyandikisha kwa FDAirashobora guhura n'ingaruka zo gufungwa cyangwa kwanga kwinjira muri Amerika.
1. FDA yo kwisiga FDA itangira gukurikizwa
Ku ya 29 Ukuboza 2022, Perezida wa Leta zunze ubumwe za Amerika Biden yashyizeho umukono kandi yemeza itegeko rigenga ivugurura ry’amavuta yo kwisiga 2022 (MoCRA), iryo rikaba ari ivugurura rikomeye ry’amabwiriza yo kwisiga yo muri Amerika mu myaka 80 ishize kuva 1938. Amabwiriza mashya arasaba amasosiyete yose yo kwisiga yohereza mu mahanga Amerika cyangwa imbere mu gihugu kurangiza FDA kwiyandikisha.
Ku ya 8 Ugushyingo 2023, FDA yatanze ubuyobozi buvuga ko kugira ngo ibigo bishobore kubona igihe gihagije cyo gutanga ibyiyandikishije, hashyizweho ikindi gihe cy'amezi 6 kugira ngo FDA yuzuze ibisabwa byose bitarenze ku ya 31 Ukuboza 2023 . Ku ya 1 Nyakanga 2024, amasosiyete atarangije igihe ntarengwa azahanishwa ibihano biteganijwe na FDA.
Itariki ntarengwa yo ku ya 1 Nyakanga 2024 yararangiye, kandi FDA ikurikiza amategeko yo kwisiga ku gahato yatangiye gukurikizwa ku mugaragaro. Amasosiyete yose yo kwisiga yohereza muri Amerika agomba kwitondera byumwihariko kurangiza kwandikisha imishinga no gutondekanya ibicuruzwa mbere yo kohereza hanze, bitabaye ibyo bazahura ningaruka nko kwanga kwinjira no gufatira ibicuruzwa.
2. Ibisabwa byo kwiyandikisha kwa FDA
Inganda zo kwisiga zikora ibicuruzwa, gutunganya, no kugurisha muri Amerika zigomba kwiyandikisha nkibigo. Uruganda rukora amasezerano, utitaye ku bangahe bagirana amasezerano, bakeneye kwiyandikisha rimwe gusa. Ibigo bitari muri Amerika bigomba kandi gushyiraho umukozi w’Amerika kugirango uhagararire isosiyete mu itumanaho no guhuza na FDA yo muri Amerika. Intumwa za Amerika zigomba kuba ziri muri Amerika kandi zishobora gusubiza ibibazo bya FDA kuwa 7/24.
Umuntu ubishinzwe agomba kwandikisha ibicuruzwa. Ababikora, abapakira, abagabuzi, cyangwa ba nyir'ibirango amazina yabo agaragara ku birango byo kwisiga bagomba gutondekanya ibicuruzwa no kumenyekanisha formula yihariye kuri FDA. Byongeye kandi, "umuntu ubishinzwe" azaba ashinzwe kandi ibintu bibi, ibyemezo byumutekano, kuranga, no gutangaza no gufata za allergene mubirungo.
Ibigo byavuzwe haruguru byanditswe ku isoko bigomba kuzuza kubahiriza mbere yitariki ya 1 Nyakanga 2024!
Ugomba kubahiriza amategeko meza yo gupakira no kuranga (FPLA) nandi mabwiriza akurikizwa.
Mbere yUkuboza 29, 2024, buri kirango cyo kwisiga kigomba kwerekana umuntu wumuntu amakuru kumakuru yibyabaye, bikoreshwa mukwakira raporo mbi.
3. Ibisabwa byo Kuvugurura FDA
Ibisabwa kuvugurura imishinga:
· Kwiyandikisha mu bigo bigomba kuvugururwa buri myaka ibiri
· Impinduka iyo ari yo yose mu makuru igomba kumenyeshwa FDA mu minsi 60, nka:
Menyesha amakuru
ubwoko bwibicuruzwa
Ikirango, nibindi
· Ibigo byose bitari muri Amerika bigomba kugena umukozi w’Amerika, kandi ivugurura ryigihe cya serivisi y’abakozi muri Amerika naryo rigomba kwemezwa hamwe n’umukozi
List Urutonde rwibicuruzwa bivugururwa Ibisabwa:
· Ushinzwe kurutonde rwibicuruzwa agomba kuvugurura ibicuruzwa buri mwaka, harimo impinduka zose
· Umuntu ubishinzwe agomba gutanga urutonde rwa buri kintu cyo kwisiga mbere yo gutondeka, kandi ashobora gutanga byoroshye ibicuruzwa byinshi byo kwisiga icyarimwe
· Kuraho urutonde rwibicuruzwa byahagaritswe, ni ukuvuga gusiba izina ryibicuruzwa
Igihe cyo kohereza: Jul-09-2024
