Amavuta yo kwisiga ya FDA

 

Amavuta yo kwisiga FDA kwiyandikisha

Kwiyandikisha kwa FDA kwisiga bivuga kwandikisha ibigo bigurisha amavuta yo kwisiga muri Amerika hakurikijwe ibisabwa n’ubuyobozi bukuru bw’ibiribwa n’ibiyobyabwenge (FDA) kugira ngo umutekano w’ibicuruzwa wubahirizwe. Kwiyandikisha kwa FDA byo kwisiga bigamije kurengera ubuzima n’umutekano by’abaguzi, bityo, ni ngombwa ku masosiyete ashaka kugurisha amavuta yo kwisiga ku isoko ry’Amerika kugira ngo yumve uburyo bwo kwandikisha amavuta yo kwisiga hamwe na FDA hamwe n’ibintu ugomba kwitondera.

FDA nicyo kigo cyo hejuru murwego rwo hejuru muri Amerika gishinzwe kurinda umutekano, gukora neza, nubwiza bwamavuta yo kwisiga. Igipimo cyacyo kirimo ariko ntigarukira gusa kumata, ibiyigize, kuranga, uburyo bwo gukora, no kwamamaza amavuta yo kwisiga. Intego yo kwisiga FDA ni ukurengera ubuzima n’uburenganzira rusange, kureba ko amavuta yo kwisiga agurishwa ku isoko yubahiriza amabwiriza n’ibipimo bijyanye.

Ibisabwa mu gusaba kwiyandikisha kwa FDA no kwemeza amavuta yo kwisiga birimo ibintu bikurikira:

1. Imenyekanisha ry'ibikoresho: Gusaba kwiyandikisha kwa FDA no kwemeza amavuta yo kwisiga bisaba kohereza ibicuruzwa byerekana ibicuruzwa, harimo ibintu byose bikora, amarangi, impumuro nziza, n'ibindi. Ibi bikoresho bigomba kuba byemewe kandi ntabwo byangiza umubiri wumuntu.

2. Itangazo ryumutekano: Gusaba kwiyandikisha kwa FDA no kwemeza amavuta yo kwisiga bisaba kohereza ibyemezo byumutekano kubicuruzwa, byerekana ko ibicuruzwa bifite umutekano mugihe gikoreshwa bisanzwe. Aya magambo agomba gushingira kubushakashatsi bwa siyansi namakuru.

3. Itangazo ryirango: Gusaba kwiyandikisha kwa FDA no kwemeza amavuta yo kwisiga bisaba kohereza inyandiko yibirango kubicuruzwa, harimo izina ryibicuruzwa, amakuru yababikoze, amabwiriza yo gukoresha, nibindi. Ikirango kigomba kuba gisobanutse, kigufi, kandi kitayobya abaguzi.

4. Kubahiriza inzira yumusaruro: Gusaba kwiyandikisha kwa FDA no kwemeza amavuta yo kwisiga bisaba ibimenyetso byerekana ko umusaruro wibicuruzwa wubahiriza amabwiriza ya FDA, harimo ibikoresho byumusaruro, imiterere yisuku, kugenzura ubuziranenge, nibindi bintu.

5. Gutanga ibyifuzo: Kwiyandikisha kwa FDA no kwemeza ibyemezo byo kwisiga bigomba gutangwa binyuze muri sisitemu yo gusaba ya FDA kumurongo, kandi amafaranga yo gusaba aratandukanye bitewe nubwoko nuburemere bwibicuruzwa.

Kwiyandikisha kwa FDA

Amavuta yo kwisiga FDA

1. Sobanukirwa n'amabwiriza n'amahame bijyanye

Mbere yo kwandikisha amavuta yo kwisiga hamwe na FDA, ibigo bigomba kumva amabwiriza ngenderwaho bijyanye na FDA kubijyanye no kwisiga, harimo amabwiriza yo kwisiga, kwisiga, nibindi, aya mabwiriza nibisabwa byerekana ibisabwa mubigize, kuranga, n'umutekano w'amavuta yo kwisiga. kwemeza ibicuruzwa no kubahiriza umutekano.

2. Tegura ibyangombwa byo kwiyandikisha

Amavuta yo kwisiga FDA kwiyandikisha bisaba kohereza urukurikirane rwibikoresho byo kwiyandikisha, harimo amakuru yibanze yikigo, amakuru yibicuruzwa, urutonde rwibigize, amabwiriza yo gukoresha, nibindi, kugirango ube inama na Beston Testing. Ibigo bigomba gutegura ibyo bikoresho hakiri kare kandi bikemeza ko byuzuye kandi byuzuye.

3. Tanga icyifuzo cyo kwiyandikisha

Ibigo birashobora kwandikisha amavuta yo kwisiga hamwe na FDA binyuze mububiko bwa elegitoroniki bwa FDA cyangwa gusaba impapuro. Mugihe utanze ibyifuzo, amafaranga yo kwiyandikisha agomba kwishyurwa.

4. Gusubiramo no Kwemeza

FDA izasuzuma ibikoresho byatanzwe byo kwiyandikisha, harimo kumenyekanisha urutonde rwibicuruzwa n'amabwiriza yo gukoresha, gusuzuma ibirango by'ibicuruzwa n'amabwiriza y'ibikorwa, n'ibindi. Niba isuzuma ryemejwe, FDA izatanga icyemezo cyo kwiyandikisha kandi itangaze ko iyandikwa ryatsinzwe. ibicuruzwa hamwe na FDA. Niba isubiramo ryananiwe, guhindura no kunonosora bigomba gukorwa ukurikije ibitekerezo byatanzwe na FDA, kandi gusaba bigomba koherezwa.

Laboratwari ya BTF, isosiyete yacu ifite laboratoire ihuza amashanyarazi, amabwiriza yumutekano Laboratoire, Laboratoire idafite umurongo wa Laboratoire, Laboratoire ya laboratoire, Laboratoire y’imiti, Laboratoire ya SAR, Laboratoire ya HAC, nibindi. Twabonye impamyabumenyi nuburenganzira nka CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, nibindi. Isosiyete yacu ifite itsinda ryinzobere mu buhanga bwa tekinike kandi zumwuga, zishobora gufasha ibigo gukemura ikibazo. Niba ufite ibizamini bikenewe hamwe nimpamyabumenyi, urashobora guhamagara abakozi bacu bashinzwe ibizamini kugirango ubone ibiciro birambuye hamwe namakuru yizunguruka!

Raporo y'ibizamini bya FDA