Kugurisha ibiryo, amavuta yo kwisiga, ibiyobyabwenge, nibindi bicuruzwa kuri Amazone yo muri Amerika ntibisaba gusa gutekereza kubipfunyika ibicuruzwa, ubwikorezi, ibiciro, no kwamamaza, ariko bisaba kandi kwemezwa n’ikigo cy’Amerika gishinzwe ibiryo n’ibiyobyabwenge (FDA). Ibicuruzwa byanditswe muri FDA birashobora kwinjira ku isoko ryo muri Amerika kugurisha kugirango birinde ingaruka zo gutondeka.
Kwubahiriza no kwemeza ubuziranenge ni urufunguzo rwo kohereza ibicuruzwa hanze, kandi kubona icyemezo cya FDA ni "pasiporo" yo kwinjira ku isoko ry’Amerika. None icyemezo cya FDA ni iki? Ni ubuhe bwoko bw'ibicuruzwa bigomba kwandikwa muri FDA?
FDA ni ikigo gishinzwe kugenzura guverinoma nkuru y’Amerika ishinzwe kurinda umutekano, gukora neza, no kubahiriza ibiryo, ibiyobyabwenge, ibikoresho by’ubuvuzi, n’ibindi bicuruzwa bifitanye isano. Iyi ngingo izerekana akamaro ko gutanga ibyemezo bya FDA, gutondekanya ibyemezo, inzira yo gutanga ibyemezo, nibikoresho bisabwa kugirango usabe ibyemezo. Kubona ibyemezo bya FDA, ibigo birashobora gutanga ikizere mubuziranenge bwibicuruzwa n'umutekano kubaguzi no kurushaho kwagura isoko ryabyo.
Akamaro k'icyemezo cya FDA
Icyemezo cya FDA ni kimwe mu bintu by'ingenzi bituma ibigo byinshi bigera ku isoko ry’Amerika. Kubona icyemezo cya FDA bivuze ko ibicuruzwa byujuje ubuziranenge n'ibisabwa muri FDA, bifite ireme, umutekano, no kubahiriza. Ku baguzi, icyemezo cya FDA ni garanti yingenzi yubuziranenge bwumutekano n’umutekano, bibafasha gufata ibyemezo byubuguzi neza. Kubucuruzi, kubona icyemezo cya FDA birashobora kuzamura izina ryikirango, kongera ikizere cyabaguzi, no gufasha ibicuruzwa kugaragara kumasoko akomeye.
Ikizamini cya FDA
2. Gutondekanya ibyemezo bya FDA
Icyemezo cya FDA gikubiyemo ibyiciro byinshi byibicuruzwa, cyane cyane ibiryo, imiti, ibikoresho byubuvuzi, ibinyabuzima, n’ibicuruzwa bikomoka ku mirasire. FDA yashyizeho ibipimo ngenderwaho bijyanye nuburyo butandukanye bwibicuruzwa bitandukanye. Icyemezo cyibiribwa kirimo kwandikisha ibigo bitanga ibiribwa, kwemeza inyongeramusaruro, no kubahiriza ibirango byibiribwa. Icyemezo cy’ibiyobyabwenge gikubiyemo ibizamini byo kwa muganga no kwemeza imiti mishya, icyemezo kiringaniza imiti rusange, ndetse no gukora no kugurisha ibiyobyabwenge. Icyemezo cyibikoresho byubuvuzi gikubiyemo ibyiciro byubuvuzi, 510 (k) kumenyesha mbere yisoko, hamwe na PMA (kubanza kubyemeza). Icyemezo cyibicuruzwa bikomoka ku binyabuzima bikubiyemo kwemeza no kwandikisha inkingo, ibikomoka ku maraso, n’ibicuruzwa bivura indwara. Icyemezo cyibicuruzwa bikomoka kumirasire bikubiyemo ibyemezo byumutekano kubikoresho byubuvuzi, imiti ivura imiti, nibicuruzwa bya elegitoroniki.
3. Ni ibihe bicuruzwa bisaba icyemezo cya FDA?
3.1 Kwipimisha FDA no kwemeza ibikoresho bipakira ibiryo
3.2 Kwipimisha FDA no kwemeza ibicuruzwa byibirahure
3.3 Kwipimisha FDA no kwemeza ibicuruzwa bya plastike yo mu rwego rwo hejuru
3.4 Ibiryo: harimo ibiryo bitunganijwe, ibiryo bipfunyitse, ibiryo bikonje, nibindi
3.5 Ibikoresho byubuvuzi: Masike nibikoresho byo gukingira, nibindi
3.6 Imiti: Kwandika no kurenza imiti, nibindi
3.7 Ibiryo byongera ibiryo, ibyokurya, nibindi
3.8 Ibinyobwa
3.9 Ibikoresho bijyanye nibiryo
3.10 Kwipimisha FDA no kwemeza ibicuruzwa bitwikiriye
3.11 Kuvoma ibikoresho byibikoresho bya FDA Kwipimisha no Kwemeza
3.12 Kwipimisha FDA no kwemeza ibicuruzwa bya rubber
3.13 Gufunga ibikoresho FDA Kwipimisha no Kwemeza
3.14 Kwipimisha FDA no kwemeza inyongeramusaruro
3.15 Ibicuruzwa bikoresha imirasire
3.16 Amavuta yo kwisiga: ibyongeweho amabara, ibishishwa byuruhu, nibisukura, nibindi
3.17 Ibikomoka ku matungo: imiti yamatungo, ibiryo byamatungo, nibindi
3.18 Ibicuruzwa byitabi
Laboratwari ya BTF, isosiyete yacu ifite laboratoire ihuza amashanyarazi, amabwiriza yumutekano Laboratoire, Laboratoire idafite umurongo wa Laboratoire, Laboratoire ya laboratoire, Laboratoire y’imiti, Laboratoire ya SAR, Laboratoire ya HAC, nibindi. Twabonye impamyabumenyi nuburenganzira nka CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, nibindi. Isosiyete yacu ifite itsinda ryinzobere kandi ryumwuga tekinike yubuhanga, ishobora gufasha ibigo gukemura ikibazo. Niba ufite ibizamini bikenewe hamwe nimpamyabumenyi, urashobora guhamagara abakozi bacu bashinzwe ibizamini kugirango ubone ibiciro birambuye hamwe namakuru yizunguruka!
Kwiyandikisha kwa FDA
Igihe cyo kohereza: Kanama-14-2024
